緊縮氣體是藥品出產中的一個首要動力源,它貫穿于發酵、結晶、干燥、過濾等流程之中。
常用的緊縮空氣有 兩種:一種為一般性潤滑油緊縮機系統,供表面的氣動元件所用,
不與藥品直接觸摸;另一種為無油緊縮空氣系統, 是與藥品出產直接觸摸的,因為與藥品出產直接觸摸的緊縮空氣的品質直接影響了產品質量的好壞,因此日常藥品出產企業運用較多的仍是無油緊縮系統。
2010版GMP認證對緊縮空氣含油、水(露點)的要求:
含油:<0.1 mg/m
含水:<-40Td (℃)對應濕度為100mg/m
(對應ISO8573 與GB13277的緊縮空氣二級標準)
緊縮.jpg
緊縮空氣中存在水分、塵土、油垢等簡略構成以下晦氣影響:
(1)混合在緊縮空氣中的油蒸氣集合到必定程度就會構成易爆易燃源,而潤滑油汽化后會構成一種有機酸,簡略腐蝕緊縮空氣管道內表面及氣動元件。
(2)混入的細小顆粒(如塵土、鐵銹等),極易損壞氣動元件,阻塞節約孔,愈加嚴峻的是極易對物料構成嚴峻的污染。
(3)混合在緊縮空氣中的水分,在必定的溫度壓力下就會飽滿分出水滴,當緊縮空氣與物料接觸時,極易對物料的質量構成嚴峻的影響。
因此,為了滿意GMP的要求,守時檢測緊縮空氣的質量是十分必要的。
壓縮空氣質量檢測儀作為2010版GMP標準油、水檢測舉薦品牌,得到了廣大客戶的信任與必定,2014年我司與德國德爾格公司加強協作,進步對工作客戶的深度效力,力求幫助制藥工作客戶通過新版GMP認證。
復制成功
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