某某公司
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產品詳情
傳遞窗驗證（4Q）
上海蔚亞科技可以為客戶提供全套的傳遞窗驗證服務，具體可見下表：
| 序號 | 項目名稱 | 項目內容 | 資質 |
| 1 | 風險評估（RA） | CCA部件關鍵性評估+RA風險評估 | / |
| 2 | 設計確認（DQ） | 含設計圖，URS等確認 | / |
| 3 | 安裝確認（IQ） | 含供應商文件，部件安裝，圖紙確認，公用系統連接，安裝環境等確認，儀器儀表校準確認等； | / |
| 4 | 運行確認（OQ） | 基本功能確認 | / |
| 換氣次數 | CMA | ||
| 高效過濾器完整性（光度計法及計數掃描法） | CMA | ||
| 潔凈度 | CMA | ||
| 噪聲 | CMA | ||
| 氣密性 | CMA | ||
| ５ | 性能確認（PQ） | 潔凈度 | CMA |
| 浮游菌 | CMA | ||
| 沉降菌 | CMA | ||
| 滅菌效果（紫外線燈及VHP） | / | ||
| ６ | 再驗證（Revalidation） | 根據風險評估確認驗證內容 | / |
如您對以上內容有疑問，歡迎致電咨詢交流：18012406540
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傳遞窗驗證（4Q）
上海蔚亞科技可以為客戶提供全套的傳遞窗驗證服務，具體可見下表：
| 序號 | 項目名稱 | 項目內容 | 資質 |
| 1 | 風險評估（RA） | CCA部件關鍵性評估+RA風險評估 | / |
| 2 | 設計確認（DQ） | 含設計圖，URS等確認 | / |
| 3 | 安裝確認（IQ） | 含供應商文件，部件安裝，圖紙確認，公用系統連接，安裝環境等確認，儀器儀表校準確認等； | / |
| 4 | 運行確認（OQ） | 基本功能確認 | / |
| 換氣次數 | CMA | ||
| 高效過濾器完整性（光度計法及計數掃描法） | CMA | ||
| 潔凈度 | CMA | ||
| 噪聲 | CMA | ||
| 氣密性 | CMA | ||
| ５ | 性能確認（PQ） | 潔凈度 | CMA |
| 浮游菌 | CMA | ||
| 沉降菌 | CMA | ||
| 滅菌效果（紫外線燈及VHP） | / | ||
| ６ | 再驗證（Revalidation） | 根據風險評估確認驗證內容 | / |
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Address/地址：上海市金山區夏寧路666弄8號3樓
Tel/聯系電話：021-59948093
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